医用电气设备.第2-必一运动官网
appareils electromedicaux - partie 2-56: exigences particulieres relatives a la securite fondamentale et aux performances essentielles des thermometres medicaux pour mesurer la temperature de corps; amendement 1
标准号:iso 80601-2-56 amd 1-2018
发布单位或类别:国际组织-国际标准化组织(ix-iso)
发布日期:2018-11-01
ccs分类:c30/49 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械
ics分类:c30/49 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械
标准状态:现行
起草单位:国际组织-国际标准化组织(ix-iso)
本文件适用于临床体温计与其配件(以下简称“我的设备”)的基本安全性和基本性能。本文件规定了电气临床温度计的一般和技术要求。本文件适用于用于测量患者体温的所有电气临床温度计。 临床温度计可以配备接口,以适应次要指标,印刷设备和其他辅助设备来创建我的系统。本文档不适用于辅助设备。 我测量体温的设备在本文档的范围之内。本文件没有规定用于在室内环境条件下个人对人体进行个体非侵入性人体发热温度筛选的温度图的筛选要求,这些要求见iec 80601-2 '59 [4]。 如果一个条款或条款专门用于仅适用于我的设备,或仅适用于我的系统,则该条款或条款的标题和内容将这样说。如果不是这样,条款或条款适用于我的设备和我的系统。 预期物理中固有的危害